контингент:
- Участники обращения медицинских изделий, в том числе регистраторы медицинских изделий
Какую проблему решает программа КУРСА?
ПРОБЛЕМА: Безопасность медицинских изделий – краеугольный камень на всем жизненном цикле медицинского изделия от разработки до утилизации. Каждый этап обращения медицинских изделий сопровождается требованиям безопасности. К сожалению, т.к. требования к безопасности указаны в разных нормативных документах, и даже от разных регулирующих органов у участников обращения медицинских изделий нет полного перечня требований к безопасности медицинских изделий.
РЕШЕНИЕ: На курсе «Общие вопросы безопасности медицинских изделий» мы рассматриваем полный перечень требований и условия их соблюдения к безопасности медицинских изделий.
ВАЖНО: Впервые цикл по безопасности включает не только отдельные требования по безопасности на разных этапах, а рассматривает полный перечень требований по безопасности медицинских изделий. Полученные знания помогут слушателям пройти процедуру регистрации медицинских без замечаний к требованиям безопасности, а также сформировать процедуры пострегистрационного мониторинга медицинского изделия на производстве
УДОСТОВЕРЕНИЕ
УСТАНОВЛЕННОГО ОБРАЗЦА
10 000
СТОИМОСТЬ 18 ч. ПРОГРАММЫ
1 / 2 НЕДЕЛИ
3 ДНЯ В НЕДЕЛЮ ПО 6 ЧАСОВ
18 БАЛЛОВ
В СИСТЕМЕ НМО
Основные темы в программе цикла:
Требования безопасности медицинских изделий на этапе:
Разработки и конструирования
Производства
Регистрации
Обращения медицинских изделий
Пострегистрационный мониторинг безопасности
Соблюдение мер безопасности при утилизации и уничтожении изделия
Преимущества обучения
дополнительные ПОДРОБНОСТИ
ЗАДЕЙСТВОВАННЫЕ КАФЕДРЫ:
- Академический образовательный центр фундаментальной и трансляционной медицины ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России - кафедра медицинской техники
контент программы:
Специально созданная уникальная программа.
Важные актуальные нормативные документы
№ 323-ФЗ от 21.11.2011, ПП РФ от 30.06.2004 N 323
ПП РФ № 1416 от 27.12.2012, Решение № 46 от 12.02.2016, Приказ МЗ РФ № 3371 от 06.05.2019, Приказ МЗ РФ № 11н от 19.01.2017, Решение № 29 от 12.02.2016, Решение № 27 от 12.02.2016, Решение № 116 от 24.06.2018, Решение № 123 от 24.07.2018, Приказ МЗ РФ № 885н от 30.08.2021 г., Решение № 38 от 16.05.2016
формат обучения:
Очная с применением ДОТ
ПреподАВАТЕЛЬ КУРСА
Мустафина Алина Чингисовна
преподаватель кафедры медицинской техники РМАНПО
Руководитель отдела регистрации у отечественного производителя медицинских изделий для лучевой терапии. Создатель базы знаний для регистраторов на сайте: https://promedizd.com/
Автор популярных телеграм-каналов по регистрации и обращению медицинских изделий: https://t.me/promedizd и https://t.me/roszdravnadsor
Опыт работы с медицинскими изделиями более 9 лет, в т.ч. заместитель начальника отдела в ФГБУ «Национальный институт качества» РЗН до 2020 года
© ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России 2023